巴西衛(wèi)生監(jiān)督局一行來(lái)集團(tuán)進(jìn)行質(zhì)量體系審核
來(lái)源：三鑫醫(yī)療 時(shí)間：2009年6月15日
巴西衛(wèi)生監(jiān)督局一行來(lái)集團(tuán)進(jìn)行質(zhì)量體系審核
2009年6月15日，巴西國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)督局（ANVISA）醫(yī)療器械GMP審核小組一行三人，對(duì)三鑫進(jìn)行了為期一周的質(zhì)量體系審核，并就有關(guān)合作開(kāi)展了探討。
此次醫(yī)療器械GMP的審核是嚴(yán)格按照巴西國(guó)家頒布的GMP條款規(guī)定開(kāi)展的，涉及14個(gè)部分114條內(nèi)容。
此次審核獲得圓滿(mǎn)成功，末次會(huì)議上巴西審核小組當(dāng)場(chǎng)表示順利通過(guò)，對(duì)三鑫的質(zhì)量管理體系和運(yùn)行給予了高度評(píng)價(jià)，并表示：將在之后幾周由巴西政府頒發(fā)GMP證書(shū)。這標(biāo)志著三鑫及其產(chǎn)品獲得巴西官方高信賴(lài)度，三鑫的產(chǎn)品在巴西的業(yè)務(wù)和市場(chǎng)份額將進(jìn)一步增加。
此次審核也受到了中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和江西省食品藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)的高度重視。
