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熱烈歡迎國家藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)蒞臨三鑫醫(yī)療檢查指導(dǎo)

來源：三鑫醫(yī)療    時間：2019年11月28日
       11月28日，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管司副司長張琪、器械監(jiān)管司監(jiān)測處調(diào)研員岳相輝、中檢院技術(shù)監(jiān)督中心主管藥師石現(xiàn)、天津市局器械處副處長朱伯臣、器械監(jiān)管司監(jiān)管二處周玉斌、江西省藥品監(jiān)督管理局副巡視員劉小俊、醫(yī)療器械監(jiān)管處處長冷建剛、副處長張梅香、南昌市市場監(jiān)督管理局副局長羅麗華、醫(yī)療器械監(jiān)管處處長徐嬿蒞臨三鑫醫(yī)療開展“無菌和植入醫(yī)療器械監(jiān)督檢查”專項調(diào)研，公司總經(jīng)理雷鳳蓮、管理者代表王甘英及相關(guān)管理層人員熱情接待。



       調(diào)研中，副司長張琪詢問了公司在開展“無菌和植入醫(yī)療器械監(jiān)督檢查”專項行動中工作落實(shí)情況。公司總經(jīng)理雷鳳蓮向一行領(lǐng)導(dǎo)介紹了公司的基本情況，匯報了企業(yè)在無菌醫(yī)療器械監(jiān)督檢查專項自查方面的工作。副司長張琪對三鑫的質(zhì)量規(guī)范運(yùn)行情況表示肯定，并就企業(yè)在發(fā)展過程中遇到的一些問題進(jìn)行了深入的交流。副司長張琪表示，要始終做好依法管理、質(zhì)量保證，專注生產(chǎn)經(jīng)營，堅守企業(yè)的主體責(zé)任，為健康事業(yè)守好安全底線，并強(qiáng)調(diào)要加強(qiáng)學(xué)習(xí)交流，多參加行業(yè)會議了解前沿法規(guī)信息，做好品牌，做強(qiáng)企業(yè)。



       三鑫的穩(wěn)健發(fā)展，得益于各級政府和領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)心和支持，特別是省、市藥監(jiān)系統(tǒng)的監(jiān)督和指導(dǎo)。此次專項檢查，省局快速響應(yīng)并積極部署，當(dāng)即向企業(yè)明確自查要求，同時組織專項法規(guī)培訓(xùn)、企業(yè)規(guī)范交流會和專項產(chǎn)品分析會，為企業(yè)提供切實(shí)的幫助和輔導(dǎo)。



       副司長張琪一行領(lǐng)導(dǎo)參觀了公司透析器生產(chǎn)新車間，了解公司血液凈化系列核心產(chǎn)品的發(fā)展建設(shè)現(xiàn)狀，進(jìn)一步現(xiàn)場查看公司質(zhì)量體系規(guī)范運(yùn)行的情況。公司總經(jīng)理雷鳳蓮向一行領(lǐng)導(dǎo)介紹了公司質(zhì)量體系運(yùn)行情況，三鑫始終堅持依法管理、質(zhì)量第一的質(zhì)量方針，在大力開展科技研發(fā)及技術(shù)創(chuàng)新的同時，更加重視質(zhì)量體系持續(xù)合規(guī)、持續(xù)有序的運(yùn)行，從產(chǎn)品的全生命周期進(jìn)行控制。通過信息化追溯管理（UDI）、精益制造的推進(jìn)，不斷加強(qiáng)數(shù)字化、科學(xué)化管理，推動產(chǎn)品結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級，不斷提升技術(shù)競爭力和產(chǎn)業(yè)規(guī)模，完善產(chǎn)業(yè)鏈，積極推動中國醫(yī)療器械國產(chǎn)化進(jìn)程，打造國際化品牌，為高質(zhì)量發(fā)展增添動力，為國家健康事業(yè)的發(fā)展貢獻(xiàn)力量。